Session d'information - Initiation � la strat�gie r�glementaire

Quand :	14 septembre 2006
Où :	H�tel Quartier, salle Quartier 1, 2955, boulevard Laurier, Qu�bec

CATO Research est une entreprise qui offre des services en R&D tout en fournissant un appui strat�gique aux gens qui oeuvrent dans le secteur des pharmaceutiques, des biotechnologies et du mat�riel m�dical.

Sujets abord�s

- la FDA (structure, Code of Federal Regulations, interactions, appellations et programmes sp�ciaux);
- les similarit�s et diff�rences entre les processus r�glementaires am�ricains et canadiens;
- les exigences GLP, GMP et GCP;
- l�usage de documents de soutien;
- les directives ICH;
- les obligations des compagnies de biotechnologie sous-traitant une partie de leurs programmes de d�veloppement.

La s�ance d'information sera ponctu�e d'exercices de groupes qui traiteront des enjeux sp�cifiques � la strat�gie r�glementaire appliqu�e au cours des diverses �tapes du d�veloppement du m�dicament. Dans l�ensemble, le contenu devrait vous aider � mieux saisir l�environnement r�glementaire am�ricain. Il vous permettra de mieux planifier et mener un plan int�gr� de d�veloppement de m�dicament.

Pour consulter la fiche d'information compl�te, cliquez ici.

Cette journ�e de formation est organis�e par P�LE Qu�bec Chaudi�re-Appalaches et BioQu�bec.

Si vous avez des questions, communiquez avec M. Jean-Michel Garro au (418)573-2219 ou par courriel [email protected] .